Estados dos EUA devem estar prontos para a distribuição da vacina até 1º de novembro

O momento da vacina assumiu importância política antes da tão esperada votação presidencial de 3 de novembro.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA disseram aos estados para se prepararem para distribuir uma potencial vacina contra o coronavírus até 1º de novembro – dois dias antes da eleição presidencial do país.

O momento da vacina assumiu importância política à medida que o presidente Donald Trump busca a reeleição no país mais afetado do mundo, com alguns especialistas em saúde pública expressando preocupação de que uma vacina possa ser aprovada antes da tão esperada votação.

Em uma carta aos governadores datada de 27 de agosto, o diretor do CDC, Robert Redfield, disse que os estados “em um futuro próximo” receberão pedidos de autorização da McKesson Corp, que tem um contrato com a agência para distribuir vacinas para locais incluindo departamentos de saúde locais e estaduais e hospitais.

“O CDC pede urgentemente sua ajuda para agilizar os pedidos para essas instalações de distribuição e, se necessário, pede que você considere a renúncia de requisitos que impediriam essas instalações de se tornarem totalmente operacionais em 1 de novembro de 2020”, escreveu Redfield na carta, que foi  relatada pela primeira vez por McClatchy.

Ele escreveu que quaisquer isenções não comprometerão a segurança ou eficácia da vacina.

Até o momento, os Estados Unidos relataram mais de 6,1 milhões de casos confirmados de coronavírus, incluindo 863.445 mortes, de acordo com a Universidade Johns Hopkins. 

Documentos de planejamento

O CDC também enviou três documentos de planejamento para alguns departamentos de saúde que incluíam prazos possíveis para quando as vacinas estariam disponíveis. Os documentos, que  foram divulgados pela primeira vez pelo The New York Times , devem ser usados ​​para desenvolver planos de vacinação precoce quando o fornecimento pode ser restrito, de acordo com um dos documentos, que delineou um cenário em que uma vacina poderia estar disponível em breve como o final de outubro.

“O cenário da vacina COVID-19 está evoluindo e incerto, e esses cenários podem evoluir conforme mais informações estiverem disponíveis”, diz o documento.

Outro dos documentos diz que doses limitadas da vacina COVID-19 podem estar disponíveis no início de novembro e que o fornecimento aumentará substancialmente em 2021.

Ele também afirma que as vacinas inicialmente disponíveis serão aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) ou autorizadas pela agência sob seus poderes de emergência.

Os documentos incentivam as autoridades de saúde a definir agora quais grupos priorizar para uma vacina, identificar os provedores que administrarão a vacina e tomar outras providências para se preparar. 

Redfield disse ao Yahoo Finance que os funcionários estavam se preparando “para o que eu prevejo que será realidade, é que haverá uma ou mais vacinas disponíveis para nós em novembro, dezembro”.https://7a76792964dbad34d9e766df2902032a.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-37/html/container.html

James S. Blumenstock, vice-presidente sênior da Associação de Funcionários de Saúde Territoriais e Estaduais, disse que o CDC estava oferecendo “um cronograma agressivo, mas necessário” e que as agências de saúde pública estavam se mobilizando para preparar planos detalhados.

Vários especialistas em saúde pública apontaram que os testes do estágio final de vacinas experimentais ainda estão sendo recrutados e, na melhor das hipóteses, estão na metade do processo. As vacinas são duas doses e cada uma é administrada com um mês de intervalo. Os especialistas disseram à agência de notícias Associated Press que não entendiam como poderia haver dados adequados sobre se as vacinas funcionam e são seguras antes de 1º de novembro.

“Estar pronto é razoável. Cortar os testes de fase três antes de obter as informações de que precisa não é”, disse Paul Offit, especialista em imunização do Children’s Hospital of Philadelphia que faz parte do comitê consultivo de vacinas do FDA.

Peter Hotez, reitor da escola de medicina tropical da Universidade de Baylor, disse estar “muito preocupado” se o FDA usaria uma autorização de uso de emergência para aprovar uma vacina antes de saber se ela funciona e é segura.

“Isso dá a aparência de um golpe em vez de uma expressão de preocupação de saúde pública”, disse Hotez. O comissário da FDA, Stephen Hahn, disse anteriormente que a agência não economizaria na avaliação de vacinas, embora visasse acelerar seu trabalho.

Ele disse ao Financial Times nesta semana que pode ser “apropriado” aprovar uma vacina antes que os testes clínicos sejam concluídos se os benefícios superarem os riscos.

Ao contrário de uma terapêutica que é administrada a pessoas doentes que podem não ter alternativa, a vacina é administrada a pessoas saudáveis, “então você tem um ônus da prova muito maior”, disse Ashish Jha, reitor da escola de saúde pública da Universidade Brown.

“Acho que é razoável comunicar-se aos hospitais e dizer – em algum momento no final do outono ou inverno”, disse Jha. “Novembro parece muito cedo.”

Michael Osterholm, especialista em doenças infecciosas da Universidade de Minnesota,  disse que há uma “lacuna de credibilidade” entre os médicos e o FDA sobre o quão rigorosamente os produtos estão sendo avaliados durante a pandemia.

“A comunidade de saúde pública quer uma vacina segura e eficaz tanto quanto qualquer um poderia querer”, disse Osterholm. “Mas os dados precisam ser claros e convincentes.”

Algumas autoridades estaduais disseram na quarta-feira que estavam trabalhando nas próximas etapas enquanto ainda aguardavam os detalhes do CDC, e algumas pareciam cautelosas.