Pfizer interrompe projeto de pílula para perda de peso após lesão hepática em paciente
A gigante farmacêutica norte-americana Pfizer suspendeu o desenvolvimento de uma pílula diária para perda de peso devido a possíveis danos ao fígado em um paciente que participava de testes clínicos.
“A Pfizer Inc. anunciou hoje [segunda-feira] a decisão de descontinuar o desenvolvimento do danuglipron , um agonista oral do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) que está sendo investigado para o controle crônico do peso”, disse um comunicado da empresa .
O tratamento foi interrompido após observação de possível lesão hepática induzida por medicamentos em um paciente. De acordo com a empresa, o paciente não apresentou nenhum sintoma ou efeito colateral relacionado ao fígado, e suas enzimas hepáticas se recuperaram rapidamente após a interrupção do tratamento com danuglipron.
A decisão da Pfizer de interromper o desenvolvimento do medicamento ocorreu após “uma revisão de todas as informações, incluindo todos os dados clínicos gerados até o momento sobre o danuglipron e informações regulatórias recentes”, disse o comunicado.
A empresa declarou que, apesar da decisão de descontinuar o medicamento, os estudos de otimização da dose de danuglipron uma vez ao dia “atingiram os principais desfechos farmacocinéticos e confirmaram uma formulação e dose com potencial para oferecer um perfil competitivo de eficácia e tolerabilidade em ensaios de Fase 3”. Além disso, ele observou que a frequência geral de elevações das enzimas hepáticas nos 1.400 participantes do estudo era consistente com os medicamentos GLP-1 aprovados.
“Doenças cardiovasculares e metabólicas, incluindo obesidade, continuam sendo áreas significativas de necessidade médica não atendida, e planejamos continuar aplicando nossas capacidades globais para avançar em um pipeline de tratamentos experimentais”, disse o diretor científico da Pfizer, Chris Boshoff. “Embora estejamos decepcionados por descontinuar o desenvolvimento do danuglipron, continuamos comprometidos em avaliar e desenvolver programas promissores para levar medicamentos inovadores aos pacientes “, acrescentou.
Ao mesmo tempo, a Pfizer disse que continuará desenvolvendo seu medicamento oral experimental que bloqueia outro hormônio intestinal chamado GIPR , que entrou na fase dois de testes no ano passado.
A Pfizer está entre várias farmacêuticas que competem para oferecer um medicamento para perda de peso mais conveniente em um mercado dominado por injeções semanais, incluindo o Zepbound, da Eli Lilly, e o Wegovy, da Novo Nordisk.
