Anvisa interrompe estudos clínicos da vacina Coronavac, após reação grave de voluntário

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, na noite de hoje, interrupção de estudo clínico da vacina Coronavac após reação grave de um voluntário. O Instituto Butantan alegou surpresa com a decisão, enquanto o diretor Dimas Covas disse se tratar de um óbito sem qualquer relação com os testes. Ainda hoje, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciou que o primeiro lote do imunizante, contendo 120 mil dosagens, chegaria no estado até o dia 20 de novembro.

O órgão afirmou que houve um “evento adverso grave” no dia 29 de outubro e que é padrão interromper os testes quando algum problema é notificado. Em nota, a Anvisa explica que os eventos adversos considerados graves pelo uso da vacina são: óbitos, eventos que comprometam a saúde do voluntário, incapacidade ou invalidez, reações que demandem hospitalizações, anomalias e suspeitas de infecção por meio de agentes.

Não foi informada a ocorrência de 29 de outubro. Os resultados observados nos testes são registrados em sigilo.

Segundo o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, em entrevista à TV Cultura, trata-se do óbito de um voluntário que não teve relação com a vacina.

Até estranhamos um pouco. É um óbito não relacionado à vacina. Como são mais de 10 mil voluntários nesse momento, a pessoa pode ter um acidente de trânsito e morrer. Isso em nenhum momento para a interrupção do estudo clínico. Isso foi colocado agora a noite pela Anvisa, não foi solicitado o esclarecimento. Solicito aqui para que amanhã, na primeira hora, sejam esclarecidos esses dadosDimas Covas, diretor do Instituto Butantan

Já o Butantan, em nota, afirmou ter sido surpreendido pela decisão e que está apurando sobre o ocorrido. Amanhã pela manhã, uma entrevista coletiva será concedida pelo instituto para prestar esclarecimentos sobre “qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até o momento”.