Anvisa rejeita uso da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes de 3 aos 17 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária decidiu vetar o uso emergencial da vacina contra a covid-19 Coronavac para crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos. O imunizante é produzido pelo Instituto Butantan em parceria com a Sinovac, e está sendo usado de forma emergencial em crianças na China. As informações são do G1.
Segundo a Anvisa, a aplicação do imunizante em crianças e adolescentes poderia colocá-los em risco. Até o momento, a agência afirma que os documentos apresentados dos estudos realizados até o momento não garantem a eficácia e segurança no uso da vacina no grupo pediátrico.
Na mesma reunião, a agência decidiu manter uso emergencial para adultos. Na votação, a escolha foi feita de forma unânime.
No Brasil, atualmente a vacina da Pfizer é a única aprovada para maiores de 12 anos. Além disso, o laboratório Janssen recebeu autorização para condução de estudo com menores de 18 no país.
“O que concluímos é que os dados apresentados até o momento são insuficientes para estabelecer o perfil de segurança na população pediátrica. Portanto, a relação de benefício-risco é desfavorável para o uso da vacina nessa população”, defendeu Gustavo Mendes, gerente Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa.
