Coquetel de anticorpos AstraZeneca falha em prevenir a Covid-19 em um grande ensaio
A AstraZeneca (AZN.L) disse na terça-feira que um ensaio em estágio final não conseguiu fornecer evidências de que sua terapia com anticorpos COVID-19 protegeu as pessoas que tiveram contato com uma pessoa infectada da doença, um pequeno retrocesso em seus esforços para encontrar alternativas às vacinas.
O estudo avaliou se a terapia, um coquetel de dois tipos de anticorpos, poderia evitar que adultos expostos ao vírus nos últimos oito dias desenvolvessem sintomas de COVID-19.
A terapia, AZD7442, foi 33% eficaz na redução do risco de pessoas desenvolverem sintomas em comparação com um placebo, mas esse resultado não foi estatisticamente significativo – o que significa que pode ter sido devido ao acaso e não à terapia.
O estudo de Fase III, que não foi revisado por pares, incluiu 1.121 participantes no Reino Unido e nos Estados Unidos. A grande maioria, embora não todos, estava livre do vírus no início do teste.
Os resultados para um subconjunto de participantes que não estavam infectados no início foram mais encorajadores, mas a análise primária se baseou nos resultados de todos os participantes.
“Embora este estudo não tenha atingido o desfecho primário contra doenças sintomáticas, somos encorajados pela proteção observada nos participantes negativos da PCR após o tratamento com AZD7442”, disse o vice-presidente executivo da AstraZeneca, Mene Pangalos, em um comunicado, referindo-se aos testes de reação em cadeia da polimerase que diagnosticam COVID-19.
A empresa aposta em novos estudos para reviver a sorte do produto. Mais cinco estudos estão em andamento, testando o coquetel de anticorpos como tratamento ou prevenção.
O próximo provavelmente será de um ensaio maior testando o produto em pessoas com sistema imunológico enfraquecido devido ao câncer ou transplante de órgão, que podem não se beneficiar de uma vacina.
ALTERNATIVAS ESPECÍFICAS
AZD7442 pertence a uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais que imitam anticorpos naturais produzidos pelo corpo para combater infecções.
Terapias semelhantes desenvolvidas pelos rivais Regeneron (REGN.O) , Eli Lilly (LLY.N) e GlaxoSmithKline (GSK.L) com o parceiro Vir (VIR.O) foram aprovadas pelos reguladores dos EUA para o tratamento de pacientes COVID não hospitalizados.
Reguladores europeus recomendaram tratamentos de anticorpos por GSK, Celltrion, Eli Lilly e Regeneron para uso em pacientes em estágio inicial que estão em risco de progredir para COVID-19 grave. O cão de guarda da UE endossou o uso pelos estados membros antes de uma autorização de comercialização em toda a UE.
Mas os resultados da AstraZeneca são um pequeno golpe para a indústria farmacêutica, que tenta encontrar alternativas mais direcionadas às inoculações de COVID-19, especialmente para pessoas que podem não ser vacinadas ou que podem ter uma resposta inadequada às inoculações.
A farmacêutica anglo-sueca, que enfrentou uma montanha-russa de desafios com o lançamento de sua vacina COVID-19, também está desenvolvendo novos tratamentos e reaproveitando os medicamentos existentes para combater o vírus.
