Empresa rival de Elon Musk busca pacientes para estudo clínico de implante cerebral
A startup de interface de chip cerebral Synchron anunciou um registro para pacientes com deficiências motoras graves e estão interessados em participar de um futuro ensaio clínico para ver se o implante neural da empresa permite que eles usem seus pensamentos para realizar tarefas com as mãos livres.
O registo é um passo significativo antes dos planos da empresa de lançar um grande ensaio clínico, com o objectivo final de obter a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para a venda comercial do implante como dispositivo médico.
“A tecnologia BCI da Synchron foi projetada para decifrar o código neural do cérebro e encontrar novas maneiras de restaurar a intenção motora para controlar dispositivos digitais. O Synchron BCI representa uma nova abordagem para restaurar a funcionalidade em pacientes com mobilidade limitada. Ao aproveitar as vias naturais do cérebro, os vasos sanguíneos de um indivíduo, o dispositivo é implantado no cérebro sem a necessidade de cirurgia cerebral invasiva”, de acordo com o comunicado de imprensa da Synchron.
“O sistema pode permitir que pacientes paralisados componham mensagens de texto e operem dispositivos inteligentes com sinais cerebrais captados por um stent de eletrodo cerebral implantável chamado Stentrode”, de acordo com MassDevice.com .
O chip é colocado através da jugular no vaso sanguíneo na superfície do córtex motor do cérebro. “Uma vez implantado, ele é projetado para detectar e transmitir sem fio a intenção motora para fora do cérebro, com o objetivo de restaurar a capacidade de pacientes gravemente paralisados de controlar dispositivos pessoais com apontar e clicar com as mãos livres”, disse o comunicado.
A empresa descreve o registro pendente como “um caminho para que usuários em potencial e seus médicos se envolvam e permaneçam conectados enquanto nos preparamos para a próxima etapa dos ensaios clínicos”.
Em setembro, a empresa sediada no Brooklyn informou que o dispositivo havia sido implantado em seis pacientes para um pequeno estudo de viabilidade. Esse tipo de estudo determina se o item testado é seguro o suficiente para justificar um estudo mais aprofundado.
O CEO Thomas Oxley disse à Reuters que a Synchron, rival comercial da empresa de implantes cerebrais Neuralink de Elon Musk, “recebeu interesse de cerca de 120 centros de ensaios clínicos para ajudar a conduzir o estudo”.
A Reuters disse que o Synchron, que recebeu apoio financeiro de Bill Gates e Jeff Bezos, entre outros, está mais adiantado nos testes de seu implante. “Ambas as empresas pretendem inicialmente ajudar pacientes paralisados a digitar em um computador usando dispositivos que interpretam sinais cerebrais”, informou a Reuters. “A empresa pretende incluir pacientes paralisados devido à doença neurodegenerativa esclerose lateral amitrófica, acidente vascular cerebral e esclerose múltipla, disse Oxley.”
Aprovação do ensaio clínico pendente
Um ensaio clínico em grande escala ainda não foi aprovado, mas Oxley disse que a empresa quer estar pronta para o lançamento se a autorização for recebida. A Reuters informou que a FDA deseja que a empresa use um teste não invasivo para verificar se os pacientes com AVC responderiam à tecnologia.
Bezos e Gates supostamente apoiaram o dispositivo por meio de seus respectivos fundos de investimento durante uma rodada de financiamento da Série C de US$ 75 milhões, informou MassDevice.com.
