EUA aprova o medicamento remdesivir para tratamento de pacientes com Covid-19 nos hospitais
Os reguladores dos EUA deram total aprovação ao remdesivir, medicamento antiviral para tratar pacientes com Covid-19 em hospitais.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos disse que a Veklury, a marca do medicamento, reduziu o tempo de recuperação em média cinco dias durante os testes clínicos.
“Veklury é o primeiro tratamento para Covid-19 a receber a aprovação do FDA “, disse o FDA em um comunicado.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) disse na semana passada que o remdesivir teve pouco ou nenhum efeito na sobrevida dos pacientes .
A OMS disse que isso foi baseado em seu próprio estudo – mas o fabricante do medicamento Gilead rejeitou os resultados do ensaio.
Remdesivir foi autorizado para uso de emergência apenas nos Estados Unidos desde maio.
Nos EUA, custará $ 3.120 por meio de seguradoras privadas e $ 2.340 por meio de compradores do governo para um curso de cinco dias.
Recentemente, foi dado ao presidente Donald Trump depois que ele deu positivo para Covid-19. Ele já se recuperou.
No comunicado, o FDA disse que o medicamento foi aprovado na quinta-feira “para uso em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos de idade ou mais e pesando pelo menos 40 kg (cerca de 88 libras) para o tratamento de Covid-19 que requer hospitalização”.
“A aprovação de hoje é apoiada por dados de vários ensaios clínicos que a agência avaliou rigorosamente e representa um marco científico importante na pandemia Covid-19”, disse o comissário da FDA Stephen Hahn.
O regulador disse que sua decisão foi apoiada pela análise de dados de “três ensaios clínicos randomizados e controlados que incluíram pacientes hospitalizados com Covid-19 leve a grave”.
Um dos estudos mostrou que “o tempo médio de recuperação do Covid-19 foi de 10 dias para o grupo Veklury em comparação com 15 dias para o grupo do placebo”.
Para seu ensaio clínico Solidariedade, a OMS testou os efeitos de quatro tratamentos potenciais – remdesivir era um, mas eles também analisaram o medicamento contra a malária hidroxicloroquina, o interferon autoimune e a combinação de medicamentos para HIV de lopinavir e ritonavir.
A dexametasona, um esteróide de baixo custo agora amplamente utilizado em pacientes Covid em terapia intensiva no Reino Unido, não foi incluída neste estudo.
