Europa lista inflamação na coluna como efeito colateral da vacina Covid-19 da Astrazeneca
Um painel de segurança do regulador europeu de medicamentos recomendou nesta sexta-feira adicionar uma rara inflamação na coluna chamada mielite transversa como efeito colateral da vacina COVID-19 da AstraZeneca (AZN.L) .
A vacina enfrentou vários contratempos, incluindo atrasos na produção e sondagens por órgãos reguladores após casos raros de efeitos colaterais graves, como coágulos sanguíneos com plaquetas baixas, o que levou vários países a restringir ou interromper seu uso.
O comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos também reiterou sua recomendação de que um aviso semelhante seja incluído para a vacina de dose única da Johnson & Johnson (JNJ.N)
A mielite transversa é caracterizada por uma inflamação de um ou ambos os lados da medula espinhal e pode causar fraqueza nos braços ou pernas, sintomas sensoriais ou problemas com a função da bexiga ou do intestino.
O comitê, após revisar os dados, concluiu que uma relação causal entre essas duas vacinas e a mielite transversa é pelo menos uma possibilidade razoável.
No entanto, acrescentou que o perfil de risco-benefício de ambas as vacinas permanece inalterado.
A AstraZeneca não respondeu imediatamente a um pedido de comentário da Reuters.
A agência reguladora não forneceu nenhuma informação sobre quantos casos foram relatados após a vacinação, mas a mielite transversa foi adicionada como uma reação adversa de frequência desconhecida às informações do produto das vacinas.
Relatos da grave doença neurológica também estiveram no centro das paradas de testes nos estágios iniciais de desenvolvimento para as injeções da AstraZeneca e da J&J, que são baseadas em tecnologia semelhante.
O regulador também recomendou a atualização das informações do produto da vacina da AstraZeneca em relação à coagulação sanguínea rara com baixa contagem de plaquetas após a primeira injeção, para dizer que menos efeitos colaterais foram observados após a segunda dose.
Entre 1.809 casos da condição chamada trombose com síndrome de trombocitopenia relatados em todo o mundo, disse que 1.643 foram relatados após a primeira dose e 166 após a segunda.
