FDA rejeita a proposta de Elon Musk para testar implantes de chip cerebral em humanos
O FDA expôs dezenas de problemas que o Neurolink teria que resolver antes de testar em humanos.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA rejeitou os testes clínicos em humanos do implante cerebral da empresa de dispositivos médicos Neuralink, de propriedade do empresário Elon Musk, informou a Reuters na quinta-feira, com referências a sete atuais e ex-funcionários da empresa familiarizados com o assunto .
Assim, o FDA expôs dezenas de problemas que o Neurolink teria que resolver antes de testar em humanos, disseram os denunciantes.
Especificamente, uma das principais preocupações da administração é a possibilidade de que os minúsculos fios do dispositivo, que carregam os eletrodos, possam migrar para outras áreas do cérebro . A empresa tentou resolver o problema testando dezenas de porcos, dizem as fontes.
Nesse contexto, Victor Krauthamer, ex-funcionário do FDA por três décadas, afirmou que a migração dos fios pode causar inflamação, interromper a função de áreas críticas do cérebro e romper vasos sanguíneos. O problema também pode reduzir a eficácia do dispositivo, que acarreta o risco de remoção cirúrgica, de acordo com Krauthamer e outros especialistas.
Além disso, o FDA está preocupado com um novo sistema de carregamento com baterias de lítio que podem ser recarregadas remotamente. De acordo com três especialistas em implantes cerebrais, se algum componente do dispositivo conectado à energia da bateria falhar, a bateria poderá danificar o tecido cerebral.
A FDA também se perguntou se o dispositivo poderia ser removido sem danificar o tecido cerebral , observando a preocupação de que o dispositivo pudesse superaquecer e também causar danos, escreve a Reuters.
Um ano após a rejeição da FDA, a Neuralink continua trabalhando para resolver as preocupações da agência. Três membros da equipe estavam céticos sobre a capacidade da empresa de resolver problemas rapidamente.
