Medicamento popular para diabetes foi recolhido porque contém altos níveis de agente cancerígeno
Um medicamento para diabetes amplamente utilizado foi recolhido depois que os fabricantes descobriram que continha níveis inaceitavelmente altos de um contaminante causador de câncer.A empresa farmacêutica indiana Marksans Pharma Limited está fazendo um recall dos comprimidos de cloridrato de metformina de liberação prolongada porque seus níveis de NDMA, um “provável carcinógeno humano”, eram maiores do que o limite de ingestão diária aceitável de 96 nanogramas por dia, de acordo com um recall publicado esta semana pelo US Food and Drug Administration (FDA).Os comprimidos de metformina são usados para tratar diabetes tipo 2 e são projetados para reduzir os níveis de glicose.O recall se aplica a comprimidos de metformina entre 500 mg e 750 mg, vendidos sob a marca Time-Cap Labs, Inc.O recall expande um recall anterior do mesmo produto deste verão.
Mas é apenas um dos vários produtos de metformina que, no ano passado, continham NDMA. Sete outras empresas farmacêuticas emitiram recalls para comprimidos de cloridrato de metformina de liberação prolongada devido ao seu conteúdo cancerígeno.O FDA ainda está investigando de onde vem o NDMA e como ele acaba nos produtos de metformina. A maioria dos níveis encontrados em medicamentos são geralmente baixos e se enquadram na ingestão diária aceita pelo FDA, mas os medicamentos recentemente recolhidos excedem esse valor. A Marksans Pharma Limited, Índia, no entanto, não revelou a quantidade de NDMA que seus produtos recolhidos continham.O recall se aplica aos seguintes produtos, que podem ser identificados por seus números de Código Nacional de Medicamentos listados abaixo (os Códigos Nacionais de Medicamentos podem ser usados para pesquisar e identificar produtos online através do FDA). Os comprimidos têm o relevo 101 ou 102 em um lado e são lisos no outro.
Comprimidos de liberação prolongada de cloridrato de metformina, USP 500 mg:
90 contagens: 49483-623-09
100 contagens: 49483-623-01
500 contagens: 49483-623-50
1000 contagens: 49483-623-10
Comprimidos de liberação prolongada de cloridrato de metformina, USP 750 mg:
100 contagens: 49483-624-01
