Neuralink de chips cerebrais de Elon Musk obtém aprovação dos EUA para testes em humanos
A Neuralink, empresa de implantes cerebrais de Elon Musk, disse na quinta-feira que recebeu luz verde da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para iniciar seu primeiro estudo clínico em humanos, um marco crítico após lutas anteriores para obter aprovação.
Musk previu em pelo menos quatro ocasiões desde 2019 que sua empresa de dispositivos médicos iniciaria testes em humanos para um implante cerebral para tratar condições graves, como paralisia e cegueira.
No entanto, a empresa, fundada em 2016, só buscou a aprovação do FDA no início de 2022 – e a agência rejeitou o pedido, disseram sete funcionários atuais e ex-funcionários à Reuters em março.
A FDA apontou várias preocupações para a Neuralink que precisavam ser abordadas antes de sancionar os testes em humanos, de acordo com os funcionários. As principais questões envolviam a bateria de lítio do dispositivo, a possibilidade de os fios do implante migrarem dentro do cérebro e o desafio de extrair o dispositivo com segurança sem danificar o tecido cerebral.
A aprovação da FDA na quinta-feira ocorre quando os legisladores dos EUA estão pedindo aos reguladores que investiguem se a composição de um painel que supervisiona os testes em animais na Neuralink contribuiu para experimentos malsucedidos e apressados.
A Neuralink já foi objeto de investigações federais.
No ano passado, o inspetor geral do USDA começou a investigar, a pedido de um promotor federal, possíveis violações da Lei de Bem-Estar Animal, que rege como os pesquisadores tratam e testam certos tipos de animais. A empresa matou cerca de 1.500 animais, incluindo mais de 280 ovelhas, porcos e macacos, após experimentos desde 2018, informou a Reuters anteriormente.
A investigação também está analisando a supervisão da Neuralink pelo USDA.
Em um tweet na quinta-feira, Neuralink disse que ainda não está aberto para um ensaio clínico.
“Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa tecnologia ajude muitas pessoas”, disse a empresa em um tweet na quinta-feira.
Ao longo dos anos, Musk delineou publicamente um plano ambicioso para a Neuralink. Ele ganhou as manchetes no final do ano passado quando disse que já estava tão confiante na segurança do dispositivo que estaria disposto a implantá-lo em seus próprios filhos.
Musk prevê que indivíduos com deficiência e saudáveis recebam rapidamente implantes cirúrgicos em centros locais. Esses dispositivos visam curar uma variedade de condições, desde obesidade, autismo, depressão e esquizofrenia, até permitir a navegação na web e a telepatia.
