O que se sabe sobre a a pílula anticovide desenvolvida pela Merk

A pílula anticovide experimental desenvolvida pela Merck em colaboração com a empresa de biotecnologia Ridgeback Biotherapeutics ainda está no noticiário, depois que seus criadores anunciaram em 1º de outubro que seu medicamento reduzia o risco de hospitalização ou morte pela metade em pacientes com covid. -19 que participaram do seu ensaio clínico, e depois que a empresa farmacêutica com sede nos Estados Unidos solicitou uma autorização de emergência no país norte-americano para administrar seu medicamento anticovide.

O que é e como funciona?

A droga, identificada como MK-4482 / EIDD-2801 ou molnupiravir , é um agente antiviral oral experimental contra COVID-19  descrito pela Merck como um “análogo de ribonucleosídeo potente que inibe a replicação de Sars-CoV-2 , o agente causador. De covid19 “. A droga, inicialmente concebida pela Emory University e adquirida pela Merck, consiste em uma pílula administrada por via oral duas vezes ao dia durante 5 dias. 

Semelhante a outras drogas antivirais, o molnupiravir tira proveito do fato de que o vírus precisa se multiplicar nas células de uma pessoa para infectar, por isso funciona graças a blocos semelhantes ao RNA que introduz no genoma do patógeno quando se multiplica,  paralisando sua replicação .

Porque é diferente? 

Embora não seja o primeiro agente antiviral contra o coronavírus, o medicamento da Merck continua a atrair a atenção da comunidade científica e da mídia como uma alternativa aos atuais tratamentos antivirais contra o coronavírus administrados por via intravenosa . Comparado a esses medicamentos, o molnupiravir parece ter um benefício competitivo, sendo mais fácil e rápido de administrar, pois o infectado pode tomar a pílula assim que perceber os sintomas da doença e receber o diagnóstico sem atenção médica adicional.

Eficácia em ensaios

Durante as fases preliminares dos testes com furões, o medicamento Merck mostrou  eficácia consistente, neutralizando completamente a transmissão do vírus SARS-CoV-2 em 24 horas e reduzindo significativamente a carga viral no trato respiratório superior de animais infectados.

Na fase III dos ensaios clínicos avançados, foram avaliados os dados de 775 pacientes – alguns dos quais receberam molnupiravir e outros placebo – que apresentavam contágio leve a moderado, com maior probabilidade de progressão ruim da doença devido a doenças prejudicadas. Saúde, como obesidade , diabetes ou doença cardiovascular. Embora se esperasse que cerca de 1.550 pessoas participassem, a inscrição para o estudo foi interrompida devido aos resultados positivos que mostrou.

Dos pacientes que tomaram molnupiravir, 7,3% foram hospitalizados ou morreram em 30 dias, em comparação com 14,1% daqueles que receberam placebo. Após esse período,  não houve mortes  entre o grupo que recebeu a pílula molnupiravir, enquanto houve oito mortes entre aqueles que tomaram o placebo.

Como explica a Merck, o molnupiravir demonstrou ser ativo em vários modelos pré-clínicos do coronavírus, como prevenção, tratamento e prevenção da transmissão. Eles também foram encontrados para ser consistentemente eficazes contra as variantes comuns do COVID-19, como Gamma, Delta e Mu .

Além disso, em 8 de outubro, uma fonte do Controlador Geral de Drogas da Índia, que falou sob condição de anonimato,  afirmou que a pílula da Merck não demonstrou “eficácia significativa” contra casos moderados de COVID-19 nos ensaios. Ensaios clínicos do molnupiravir genérico realizados de forma independente no país, portanto, duas empresas farmacêuticas indianas buscam concluir os estudos.

Quão seguro é isso?

De acordo com os resultados dos ensaios clínicos relatados pelo farmacêutico sediado nos Estados Unidos, os pacientes que tomaram placebo tinham quase três vezes mais probabilidade do estudo devido à suspeita de efeitos colaterais do que aqueles que tomaram molnupiravir. Esse fato pode indicar que os efeitos colaterais do próprio coronavírus foram piores do que os efeitos adversos da droga.

No entanto, ainda não foi realizado um estudo abrangente  sobre a possível mutagenicidade do molnupiravir, uma vez que as mulheres grávidas foram excluídas do estudo, impossibilitando a avaliação do seu impacto no feto. Além disso, tanto os homens quanto as mulheres que participaram do estudo foram forçados a se abster de relações sexuais ou usar anticoncepcionais durante os ensaios clínicos.

Por sua vez, Daria Hazuda, virologista da Merck, disse na última sexta-feira em uma teleconferência com repórteres que a empresa avaliou o potencial mutagênico e acredita que o medicamento “será seguro se usado como pretendido”.

Quando estará disponível e a que preço?

Apesar dos resultados positivos, o molnupiravir ainda não recebeu autorização das autoridades sanitárias, por isso não se sabe a data exata do início das vendas.

Ao mesmo tempo, segundo o comunicado da Merck, o governo dos Estados Unidos já comprou 1,7 milhão de doses do medicamento por US $ 1,2 bilhão. Além disso, a Merck, que planeja fabricar 10 milhões de comprimidos antes do final do ano, assinou contratos de fornecimento e compra de molnupiravir com outros governos ao redor do mundo, dependendo da autorização regulatória.

De acordo com a quantia paga pelo governo dos Estados Unidos, o preço do medicamento pode chegar a US $ 700 para cinco dias de tratamento.