Pfizer inicia testes clínicos em humanos de um medicamento oral contra o Coronavírus
Ele será testado em mais de 2.600 pessoas com 18 anos ou mais que moram na mesma casa que alguém com resultado positivo para SARS-CoV-2 após apresentar sintomas.
A empresa farmacêutica norte-americana Pfizer iniciou os ensaios clínicos de fase II / III em humanos de PF-07321332, um medicamento oral contra o covid-19, de acordo com um comunicado publicado no site na segunda-feira.
Especificamente, uma avaliação da inibição da protease para covid-19 na profilaxia pós-exposição (EPIC-PEP) está sendo realizada para avaliar este medicamento, que é um candidato a antiviral oral coadministrado com uma dose baixa de ritonavir para a prevenção de nova infecção por coronavírus.
Os testes são parte de um programa global de pesquisa clínica e envolvem pessoas com pelo menos 18 anos de idade que moram na mesma casa que alguém que teve teste positivo para SARS-CoV-2 após apresentar os sintomas.
“Com o impacto contínuo do COVID-19 em todo o mundo, acreditamos que o combate ao vírus exigirá tratamentos eficazes para as pessoas que contraíram ou foram expostas ao vírus, complementando o impacto que as vacinas tiveram em ajudar a conter as infecções”, explicou. Mikael Dolsten, diretor científico da Pfizer e presidente de pesquisa, desenvolvimento e medicina mundial.
“Potencialmente reduzir o impacto”
Nesse sentido, ele destacou que, se os ensaios clínicos forem bem-sucedidos, eles acreditam que essa terapia poderia ajudar a interromper o vírus em um estágio inicial, antes que ele tivesse a chance de se replicar amplamente, “potencialmente prevenindo a doença. Sintomático em quem foram expostos e inibem o aparecimento de infecção em outras pessoas “.
Dolsten acredita que, dado o surgimento e evolução contínuos das variantes do SARS-CoV-2 e seu “imenso impacto”, o antiviral oral em teste poderia “reduzir potencialmente o impacto do Covid-19”, não apenas na vida dos indivíduos. , mas também os de suas famílias e membros de suas famílias.
O ensaio de Fase II / III EPIC-PEP é um estudo randomizado envolvendo até 2.660 adultos saudáveis com 18 anos de idade ou mais. Eles receberão PF-07321332 ou placebo por via oral duas vezes ao dia por 5 ou 10 dias para avaliar sua segurança e eficácia. Os resultados dos ensaios clínicos de fase I mostraram que é “seguro e bem tolerado”.
