Teste de vacina contra o Coronavírus da Oxford interrompido, após participante adoecer

Os ensaios clínicos finais para uma vacina contra o coronavírus, desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, foram suspensos depois que um participante teve uma reação adversa no Reino Unido.

A AstraZeneca descreveu-o como uma pausa de “rotina” no caso de “uma doença inexplicada”.

O resultado dos testes de vacinas está sendo observado de perto em todo o mundo.

A vacina da AstraZeneca-Oxford University é vista como um forte concorrente entre dezenas que estão sendo desenvolvidas globalmente.

Sua mudança para os testes de Fase 3 nas últimas semanas envolveu cerca de 30.000 participantes nos Estados Unidos, bem como no Reino Unido, Brasil e África do Sul. Os ensaios de fase 3 em vacinas frequentemente envolvem milhares de participantes e podem durar vários anos.

O que os desenvolvedores disseram?

Todos os locais de teste internacionais foram colocados em pausa enquanto uma investigação independente analisa os dados de segurança antes que os reguladores decidam se o teste pode ser reiniciado, relata o Editor Médico da BBC, Fergus Walsh.

“Em grandes testes, as doenças acontecem por acaso, mas devem ser revistas de forma independente para verificar isso com cuidado”, disse um porta-voz da Universidade de Oxford.

Esta é a segunda vez que o teste da vacina contra o coronavírus Oxford foi suspenso, observa nosso correspondente. Esses eventos são rotineiros em grandes ensaios clínicos e acontecem sempre que um voluntário é admitido no hospital quando a causa de sua doença não é imediatamente aparente.

Acredita-se que os testes possam ser retomados em questão de dias.

O Stat News, o site de saúde que primeiro divulgou a história, disse que os detalhes da reação adversa do participante do Reino Unido não eram conhecidos imediatamente , mas citou uma fonte dizendo que se esperava uma recuperação.

Onde estamos em busca de uma vacina?

O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, disse que deseja uma vacina disponível nos Estados Unidos antes da eleição de 3 de novembro, mas seus comentários levantaram temores de que a política pode ser priorizada em relação à segurança na corrida por uma vacina.

Na terça-feira, um grupo de nove desenvolvedores da vacina Covid-19 procurou tranquilizar o público ao anunciar uma “promessa histórica” ​​de manter os padrões científicos e éticos na busca por uma vacina.

A AstraZeneca está entre as nove empresas que assinaram a promessa de solicitar a aprovação regulatória somente depois que as vacinas passaram por três fases de estudo clínico.

Os gigantes da indústria Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi e Novavax são os outros signatários.

Eles se comprometeram a “sempre fazer da segurança e do bem-estar das pessoas vacinadas nossa maior prioridade”.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que cerca de 180 vacinas candidatas estão sendo testadas em todo o mundo, mas nenhuma delas concluiu os testes clínicos.

A organização disse que não espera que uma vacina atenda às suas diretrizes de eficácia e segurança para ser aprovada este ano devido ao tempo que leva para ser testada com segurança.

Sentimentos semelhantes foram compartilhados por Thomas Cueni, diretor-geral da Federação Internacional de Fabricantes de Produtos Farmacêuticos. O órgão da indústria representa as empresas que assinaram o compromisso.

Apesar disso, a China e a Rússia começaram a inocular alguns trabalhadores-chave com vacinas desenvolvidas internamente. Todos eles ainda estão listados pela OMS como em ensaios clínicos.

Enquanto isso, o regulador nacional dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), sugeriu que as vacinas contra o coronavírus podem ser aprovadas antes de completar uma terceira fase dos testes clínicos.

Na semana passada, também foi divulgado que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos instaram os estados a considerarem a renúncia de certos requisitos para estarem prontos para distribuir uma vacina potencial até 1º de novembro – dois dias antes da eleição presidencial de 3 de novembro.

Embora o presidente Trump tenha sugerido que uma vacina poderia estar disponível antes da eleição, seu rival democrata Joe Biden expressou ceticismo de que Trump ouvirá os cientistas e implementará um processo transparente.