Vacina contra a dengue da japonesa Takeda ganha aprovação da União Europeia
A vacina contra a dengue da empresa japonesa Takeda Pharmaceutical foi autorizada para uso na União Europeia nesta quinta-feira, tornando-se a segunda vacina aprovada para a doença transmitida por mosquitos que causa milhões de infecções anualmente.
A vacina, da marca QDENGA, foi projetada para uso em pessoas com 4 anos ou mais para prevenir qualquer um dos quatro chamados sorotipos da dengue.
Não há antivirais ou tratamentos específicos para a doença viral semelhante à gripe. Embora a doença seja geralmente leve, algumas pessoas podem desenvolver complicações com risco de vida. Entre 20.000 e 25.000 pessoas, a maioria crianças, morrem a cada ano, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.
A QDENGA segue a Dengvaxia da Sanofi, que foi a primeira vacina contra a dengue no mundo e obteve sua primeira aprovação em 2015.
O uso da vacina da farmacêutica francesa foi reduzido consideravelmente depois que a empresa divulgou em 2017 que aumentava o risco de doença grave em crianças “soronegativas” – aquelas que não tiveram exposição prévia à dengue quando receberam a vacina.
A vacina da Takeda é baseada em um vírus da dengue 2, com DNA dos outros três sorotipos adicionados. Dados de um ensaio fundamental mostraram que a vacina pode induzir respostas imunes em graus variados contra todos os quatro tipos de dengue.
Em comparação com a Dengvaxia, a vacina da Takeda mostra proteção mais ampla para crianças pequenas e pessoas com mais de 45 anos, disseram os reguladores de saúde da UE em outubro, quando recomendaram a autorização do QDENGA.
A vacina Takeda também foi aprovada na Indonésia, enquanto os reguladores dos EUA estão revisando o QDENGA com prioridade.
A Takeda espera que sua vacina gere US$ 700 milhões a US$ 1,6 bilhão em vendas ao longo de vários anos, disse Gary Dubin, presidente do negócio global de vacinas da Takeda, à Reuters no início deste ano.
